GMP净化车间空气洁净度要求

　　如今生活水平不断提高，消费者对产品要求越来越高，很多产品对生产场所要求也越来越高，需要产品在合适的环境中生产，所以产品会在GMP净化车间内生产。根据生产需求，合适的控制车间内的洁净度、温湿度等，其中最重要的是GMP净化车间空气的洁净度。下面，广东创瑞建设为您介绍GMP净化车间空气洁净度要求。

　　(1)GMP车间需要较好的空气洁净度，做好整体的设计。其中包括厂址的选择，区域的规划，设备的分布、人流物流路线等，避免产品的生产受到影响，根据生产情况对gmp车间划分为生产区、休息区以及辅助区域等，每个区域都有不同的功能。

　　(2)每个企业生产产品不同，那么生产工艺也大不相同，所以在对东莞gmp车间设计时，需要根据生产工艺和所需要的空气洁净度等级进行设计，不同区域的洁净度等级不一样，不能相互直接影响。

　　(3)在对GMP净化车间进行设计时，使用的材料要避免影响车间的空气洁净度，方便工作人员做好清洗维护，车间内所使用的材料应该平整、光滑、无缝隙、物颗粒、耐腐蚀、耐化学性等，地面、吊顶和墙壁连接的位置可以做成阴阳角，减少灰尘积累，方便工作人员打扫。

　　(4)根据生产工艺合理的划分区域的空气洁净度，派专人对空气洁净度检测，保证车间符合企业的生产需求，检测的结果做好记录。

　　(5)车间内的不同区域需要做好密封性，不用的洁净区域的静压差大于5Pa，于室外的静压差大于10Pa，需要设置有指示差的装置。

　　(6)产品的生产还需要一定的温湿度，一般没有特殊的标准，温度控制在18~26℃，湿度在45%~65%。

　　(7)产品在生产的过程中，有成本和半成品之分，要分开存储，存储的环境要清洁、干燥、通风等，还需要设置照明系统，对温度和湿度精准控制，定期监测各项数据。防止出现交叉污染的情况。

　　广东创瑞建设提醒，只有保证空气的洁净度，才能提高产品的质量，避免产品受到污染，所有GMP净化车间必须满足上述空气洁净要求。